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氣體分散、漿料懸浮、配液攪拌、混合或幾乎任何其他過程,我們都可以提供制藥用攪拌器的設計和方案,對其進行分析以獲得理想的流動和剪切。
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為了滿足減少細菌活動可能引發(fā)的場所的清潔需求,我們設計中通常會添加許多功能。這些功能包括:
• 機械拋光軸、葉輪、法蘭和密封區(qū)域,以減少產品在接液部件上的掛起。如果需要,這可以與電解拋光結合使用
• 無縫隙設計,消除接口點的“錯誤陷阱"
• 頂部和底部表面接液部件的自排水功能。這有助于防止產品掛在接液部件上,也有助于就地清潔 (CIP) 系統(tǒng)
• 具有衛(wèi)生特性的機械密封件可以提供符合 FDA 要求的表面和彈性體材料要求。機械密封也可以配備碎屑井,以捕獲任何密封面磨損產物,這與適當?shù)?CIP 方案相結合可以增強密封清潔。
• 我們有特殊的葉輪聯(lián)軸器設計,可以在軸上調節(jié)可清潔的葉輪。能夠在軸上向上或向下調整葉輪對于試驗工廠和通用生產系統(tǒng)來說是一個重要特征。
我們提供符合食品行業(yè)、個人護理、家庭護理的當前良好制造規(guī)范 (cGMP) 的衛(wèi)生清潔設計,一直到制藥和生物科學行業(yè)的嚴格要求,包括 FDA 和 ASME BPE 合規(guī)性。我們可以提供滿足您生產需求的解決方案,同時提供經濟的解決方案。
我們提供完整的質量保證文檔 (QAD)。可以提供的文件包括:
• 材料符合性認證
• 食品級認證
• 波蘭認證
• 鈍化認證
• 焊接程序和符合要求的規(guī)范
• FDA 合規(guī)性
制藥用攪拌器—設備參數(shù)
1.型號
2.轉速
3.密封方式
4.槳葉層數(shù)和直徑以及結構
5.軸的直徑與長度
6.觸液端材質
7.安裝方式和位置,以及輔助的擋板、底支撐件
8.CFD圖紙及計算書